Centrul național de transfuzie a sângelui

Биомедицинские препараты крови

а) раствор альбумина 5%, 10%, 20%;

 

Прозрачная жидкость от светло-желтого до светло-коричневого цвета. Входит в состав фармакотерапевтической группы Заменители плазмы и белковые фракции плазмы, приготовленные из крови, код АТС - B05AA. Активные вещества и вспомогательные компоненты: альбумин – 0,05 г/мл, 0,1 г/мл, 0,2 г/мл; каприлат натрия; хлорид натрия; Вода для инъекций.

Форма выпуска препарата: в стеклянных ампулах по 10 мл, 20 мл раствора альбумина 5%, 10% и 20%; стеклянные флаконы по 50 мл, 100 мл раствора альбумина 20%; стеклянные флаконы по 50 мл, 100 мл и 200 мл раствора альбумина 5% и 10%. Хранить в сухом, защищенном от света месте. При +2ºC - +10ºC срок годности 5 лет, при комнатной температуре - 3 года.

 

б) нормальный человеческий иммуноглобулин

 

Слегка опалесцирующая прозрачная жидкость, бесцветная или слегка желтоватая. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Определяют органолептически при температуре лекарственного препарата 20ºС ±2ºС. Входит в состав фармакотерапевтической группы Нормальные иммуноглобулины человека, код АТС - JO6B A. Активные вещества и вспомогательные компоненты: Лиофилизированный иммуноглобулин человека, эквивалентно 100 г белков, Натрия хлорид, Аминоуксусная кислота, Вода для инъекций.

Он представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из плазмы, очищенную и концентрированную фракционированием в этаноле. Активными веществами служат иммуноглобулины, обладающие антителообразующей активностью различной специфичности.

Форма выпуска: раствор для инъекций по 1,5 мл (1 доза) или 3 мл (2 дозы) в стеклянных ампулах N 10. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +2°С до +10°С. С. Транспортировка осуществляется при той же температуре. Срок действия – 2 года.

 

в) антистафилококковый иммуноглобулин человека

 

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый раствор. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при перемешивании раствора. Входит в состав фармакотерапевтической группы «Специфические иммуноглобулины», код АТС - JO6B B. Активные вещества и вспомогательные компоненты: Лиофилизированный иммуноглобулин человека, эквивалентно 100 г белков, Натрия хлорид, Аминоуксусная кислота, Вода для инъекций.

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, полученную из плазмы доноров, очищенную и концентрированную методом фракционирования с этиловым спиртом при температуре ниже 0°С. Биологический эффект объясняется содержанием антител, инактивирующих стафилококковый экзотоксин.

Форма выпуска: раствор для инъекций по 3-5 мл (1 доза) в стеклянных ампулах №10. Одна доза препарата содержит не менее 100 МЕ антистафилолизина. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +2°С до +10°С. Срок действия – 2 года. Транспортировка осуществляется при той же температуре.

 

г) антирезусный иммуноглобулин человека

 

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый раствор. При хранении допускается образование незначительного осадка. Он входит в фармакотерапевтическую группу анти-D-иммуноглобулина (Rh), код АТС – JO6B BO1. Активные вещества и вспомогательные компоненты: Лиофилизированный антирезусный иммуноглобулин человека – Rh0(D); хлорид натрия; Вода для инъекций.

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, полученную из сыворотки или плазмы доноров, очищенную и концентрированную методом фракционирования с этиловым спиртом при температуре ниже 0°С. Препарат предотвращает сенсибилизацию (образование анти-Rh0 антител) у Rh0(D) отрицательных женщин.

Форма выпуска: раствор для инъекций по 1-2 мл (1 доза) с титром не менее 1:512 в стеклянных ампулах № 10. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре +2˚С – +10˚С. Транспортировка осуществляется при той же температуре. Срок действия – 1 (один) год.

 

в) глюнат

 

Коричневая, опалесцирующая жидкость. Входит в состав иммуностимулирующей фармакотерапевтической группы, код АТС – L03AX. Активные вещества и вспомогательные компоненты: плазма крови – 273мл; Гидрокарбонат натрия; моногидрат глюкозы; Вода для инъекций.

Препарат стимулирует метаболизм и регенеративные процессы в тканях.

Форма выпуска: раствор для инъекций по 5 мл в стеклянных ампулах № 10. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +2°С до +25°С.

Срок действия – 3 года.

 

д) Полибиолин

 

Белый порошок со слабым желтоватым или зеленоватым оттенком, без запаха. гигроскопичен. Входит в состав иммуностимулирующей фармакотерапевтической группы, код АТС - L03AX. Активные вещества и вспомогательные компоненты: Фракция IV плазмы крови человека, которая содержит: альбуминов 10-25%, альфа-глобулинов 55-68%, бета-глобулинов 15-30%. 500 мг полибиолина содержат 460 мг белка. Его получают из сыворотки донорской крови человека.

Препарат полибиолина обладает биостимулирующими свойствами с преимущественно противовоспалительным действием.

Форма выпуска препарата: по 500 мг лиофилизированного порошка, в стеклянных флаконах № 10. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +10°С до +25°С. Срок действия – 2 года.

 

е) Тромбон

 

Пористая лиофилизированная масса белого цвета со слегка желтоватым или розовым оттенком, без запаха (получается после фракционирования сыворотки крови человека). Входит в состав фармакотерапевтической группы плазмозаменителей и белковых фракций плазмы, приготовленных из крови, код АТС - BO5AA.

Активные вещества: человеческий тромбин.

Препарат обладает свойствами местного кровоостанавливающего действия. Применяется для остановки паренхиматозных и капиллярных кровотечений.

Форма выпуска препарата: стеклянная ампула по 125, 250 или 375 МЕ (соответствует 1, 2 или 3 дозе тромбина). Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +2°С до +10°С. Срок действия – 3 года.

 

г) пленка изогенного фибрина

 

Тонкая эластичная пленка из смеси фибрина (полученного при фракционировании сыворотки крови человека) с глицерином, нанесенная на полиэтиленовую прокладку. Изогенная фибриновая пленка белого цвета с легким желтоватым оттенком, без запаха. Входит в состав фармакотерапевтической группы плазмозаменителей и белковых фракций плазмы, приготовленных из крови, код АТС - BO5AA.

Активные вещества и вспомогательные компоненты: фибрин человеческий, глицерин.

Изогенная фибриновая пленка – биологически активный пластический материал, обладающий местным гемостатическим действием. Применяется при лечении различных дефектов кожи травматического и ожогового происхождения, трофических язв, замещении дефектов черепной оболочки.

Время протеолиза будет составлять от 50 до 120 минут, потеря массы при сушке не менее 5% и не более 20%.

Товарный вид препарата: фибриновая пленка размером 10×10; 8×8;5×5 стерильно, закатано в герметически закрытый стеклянный флакон N10. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +10°С до +25°С. Срок действия – 10 лет.